Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
This course is focused on the methods used in the analysis of drugs, especially on methods that are not discussed in other subjects (Physical Chemistry and Analytical Chemistry). The principles of the mentioned methods will be described, including their practical applications and samples of sample analysis records. Emphasis will be placed on the distinction between polymorphs and amorphous, as well as individual polymorphs from each other. At the end of the subject, the legislation related to polymorphic and amorphous states from the point of view of patent protection will be mentioned, as well as the currently used methods of searching for solid forms of active pharmaceutical ingredients.
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Předmět je zaměřen na metody používané při analýze léčiv, zejména na metody, které nejsou probírány v jiných předmětech (Fyzikální chemie a Analytická chemie). Budou popsány principy zmíněných metod včetně jejich praktických aplikací a ukázek záznamů analýz vzorků. Důraz bude kladen na rozlišení polymorfů a amorfů a také jednotlivých polymorfů od sebe. V závěru předmětu bude zmíněna legislativa spojená s polymorfními a amorfními stavy z hlediska patentové ochrany a také budou uvedeny v současné době používané způsoby hledání pevných forem aktivních farmaceutických složek.
Aim of the course -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
1. The graduate will acquire knowledge of analytical methods used for drug analysis.
2. The graduate will acquire knowledge of legislation related to polymorphic and amorphous forms of drugs
3. The graduate will be able to choose an analytical method appropriate for the studied problem.
4. The graduate will be able to evaluate and interpret records obtained by measuring drug samples using the discussed analytical methods.
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
1. Absolvent získá znalosti o analytických metodách používaných pro analýzu léčiv.
2. Absolvent získá znalosti o legislativě spojené s polymorfními a amorfními formami léčiv
3. Absolvent bude umět zvolit analytickou metodu přiměřenou pro studovaný problém.
4. Absolvent bude umět vyhodnocovat a interpretovat záznamy získané měřeném vzorků léčiv probíranými analytickými metodami.
Literature -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
A: Zheng J. (Editor), Formulation and Analytical Development for Low-Dose Oral Drug Products, Wiley, 2009, ISBN: 978-0-470-05609-7.
A: Gunzler H., Williams A. (Editors), Handbook of Analytical Techniques, 2 Volume Set, Wiley, 2001, ISBN: 978-3-527-30165-2.
A: Gough T. A., The Analysis of Drugs of Abuse, Wiley, 1999, ISBN: 978-0-471-92267-4.
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
D: Zheng J. (Editor), Formulation and Analytical Development for Low-Dose Oral Drug Products, Wiley, 2009, ISBN: 978-0-470-05609-7.
D: Gunzler H., Williams A. (Editors), Handbook of Analytical Techniques, 2 Volume Set, Wiley, 2001, ISBN: 978-3-527-30165-2.
D: Gough T. A., The Analysis of Drugs of Abuse, Wiley, 1999, ISBN: 978-0-471-92267-4.
Learning resources -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Materials in the relevant subject on e-learning:
1. Presentation (pptx)
2. Commented videos
3. Materials for individual activities
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Materiály v příslušném předmětu na e-learningu:
1. Prezentace (pptx)
2. Komentovaná videa
3. Materiály k jednotlivým aktivitám
Teaching methods -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Teaching takes place using the flipped class method with an emphasis on activating elements during the lesson. Comprehension of the topics discussed is verified by continuous tests. Emphasis is placed on both soft and hard skills.
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Výuka probíhá metodou převrácené třídy s důrazem na aktivizující prvky při hodině. Porozumění probírané tematiky je ověřováno průběžnými testy. Důraz je kladen na měkké i tvrdé dovednosti.
Requirements to the exam -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
The course ends with a written exam.
1. The written exam lasts 30 minutes.
2. The student registers for the exam through the Study Information System (SIS) and it is the student's responsibility to register by the deadline specified here. Deregistration from the exam is possible until the date specified in the SIS, later only with the examiner, and only for serious reasons. In case of non-participation and non-registration, the term is forfeited and is classified as "F".
3. If you arrive late for the written exam, the examiner may allow you to write the paper, but the missed time will not be compensated.
4. During the exam, it is not allowed to leave the room and use unauthorized aids, including telecommunication devices.
5. The place and time of publication of the results of the written exam will be announced during the written exam. The examiner will determine when and where the written work will be available for inspection. If the student does not appear on this date, he gives up the opportunity to view the assessment.
6. The student has the right to a maximum of two correction dates.
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Předmět je zakončen písemnou zkouškou.
1. Zkouška je písemná v trvání 30 min.
2. Na zkoušku se student přihlašuje prostřednictvím Studijního informačního systému (SIS) a je povinností studenta se přihlásit do termínu, který je zde uveden. Odhlašování ze zkoušky je možné do termínu uvedeném v SISu, později pouze u zkoušejícího, a to pouze ze závažných důvodů. Při neúčasti a neodhlášení termín propadá a je klasifikován "F".
3. Při pozdním příchodu na písemnou zkoušku může zkoušející dovolit psát písemku, zameškaný čas se však nenahrazuje.
4. V průběhu písemky není dovoleno opouštět místnost a používat nedovolené pomůcky včetně telekomunikačních prostředků.
5. Místo a čas zveřejnění výsledků písemné zkoušky bude oznámen během písemné zkoušky. Zkoušející určí, kdy a kde budou písemné práce k nahlédnutí. Pokud se student v tomto termínu nedostaví, vzdává se možnosti do hodnocení nahlédnout.
6. Student má právo na maximálně dva opravné termíny.
Syllabus -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
1. Introduction to the solid state
2. Thermal analysis I
3. Thermal analysis II
4. Thermal analysis III
5. Isothermal analysis
6. Calorimetric methods
7. Surface analysis I
8. Surface analysis II
9. Particle analysis I
10. Particle analysis II
11. Particle analysis III
12. Prediction of polymorphs
13. Patenting
14. Selection of solid forms
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
1. Úvod do pevného stavu
2. Termická analýza I
3. Termická analýza II
4. Termická analýza III
5. Isotermická analýza
6. Kalorimetrické metody
7. Povrchová analýza I
8. Povrchová analýza II
9. Analýza částic I
10. Analýza částic II
11. Analýza částic III
12. Predikce polymorfů
13. Patentování
14. Výběr pevných forem
Entry requirements -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Physical Chemistry
Analytical Chemistry
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Fyzikální chemie I/A
Analytická chemie I/A
Registration requirements -
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Physical Chemistry
Analytical Chemistry
Last update: Řezanka Pavel doc. RNDr. Ing. Ph.D. (12.09.2023)
Fyzikální chemie I/A
Analytická chemie I/A
Teaching methods
Activity
Credits
Hours
Účast na přednáškách
1
28
Příprava na přednášky, semináře, laboratoře, exkurzi nebo praxi