Studenti budou umět :

• základní postupy výroby rekombinantních léčiv

• základní analytické postupy

• hlavní typy indikací a patologií, kde se biologická léčiva uplatňují

• hlavní představitele = konkrétní léky

Students will get knowledge of

• basic processes for recombinant pharmaceuticals production

• basic analytical procedures

• main types of indications and pathologies in which biodrugs are applied

• main representatives = particular biodrugs

Benešová E., Fusek M., Hubálková P., Bioléčiva VŠCHT Praha, 2016, 9788070809556

Z:Fusek M., Káš J., Ruml T., Bioléčiva � VŠCHT Praha, 2008, 9788070806784

D:Fusek M., Vitek L, Blahos J., Hajdúch M., Ruml T., Biologická léčiva - teoretické základy a klinická praxe, GRADA, 2012, 9788024737270

R:Fusek M., Káš J., Ruml T., Bioléčiva � VŠCHT Praha, 2008, 9788070806784

A:Fusek M., Vitek L, Blahos J., Hajdúch M., Ruml T., Biologická léčiva - teoretické základy a klinická praxe, GRADA, 2012, 9788024737270

A: Walsh G., Biopharmaceuticals - biochemistry and biotechnology, Wiley, 2003, 0470843268

www.sciencedirect.com

www.sciencedirect.com

1. Co je biofarmacie, historie a obsah předmětu

2. Biomakromolekuly-hledisko strukturní, posttranslační modifikace

3. Biomakromolekuly-hledisko funkční

4. Analýza biomakromolekul-metodiky

5. Produkční organismy a biologie buňky

6. Metody fermentace-tkáňové kultury, genetické modifikace

7. Izolační postupy-metodiky

8. Přehled hlavních léčiv-monoklonální protilátky

9. Přehled hlavních léčiv-náhrady proteinů a enzymů

10. Náhrady proteinů a enzymů

11. Přehled hlavních léčiv-vakcíny

12. Přehled hlavních léčiv-regulace exprese a budoucí trendy

13. Bezpečnost biofarmak a kontrola jakosti

14. Komerční aspekty-přehled hlavních výrobců a prodejů.

1. Biopharmaceuticals, history and the content of the subject

2. Biomacromolecules - structure, posttranslational modifications

3. Biomacromolecules - function

4. Analysis of biomacromolecules - methodology

5. Organisms used for biodrugs production and cell biology

6. Methods of fermentation - animal cell lines, genetic modifications

7. Isolation procedures - methodology

8. Overview of main biodrugs - monoclonal antibodies

9. Overview of main biodrugs - proteins and enzymes replacement therapy

10. Proteins and enzymes replacement therapy

11. Overview of main biodrugs -vaccines

12. Overview of main biodrugs - expression regulation and future prospects

13. Biodrugs safety and quality control

14. Commercial aspects - overview of main manufacturers and sales

Biochemie

Molekulová genetika

Biochemistry (Biochemistry I)

Molecular Genetics

Student musí úspěšně absolvovat závěrečný test a poté absolvovat úspěšně ústní zkoušku.