Students will be able to:

• understand basic principles of the quality management systems in the testing laboratories and food/environmental sampling.

• document and validate (chemical) analytical methods and to assess the uncertainty of test results.

• understand, design and perform procedures used for quality control in analytical / testing laboratories and manufacturing (including statistical process control procedures).

• assess compliance of test results with specifications and to take advantage of proficiency testing for quality assurance and improvement.

Studenti budou umět:

Pochopit základní principy systémů managementu kvality ve zkušebních laboratořích různého typu a při odběrech vzorků potravin a složek životního prostředí.

Navrhnout a validovat analytické metody vhodné pro daný účel a zhodnotit nejistotu výsledku zkoušek.

Samostatně zpracovat postupy pro řízení kvality v analytických / zkušebních laboratořích a umět je využívat (včetně statistického řízení procesů)

Posuzovat shodu výsledků zkoušek se specifikacemi a využívat mezilaboratorní porovnání pro prokazování kvality a zlepšování výkonnosti laboratoře.

R: Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických metod pro daný účel. Laboratorní příručka pro validaci. M. Suchánek Ed., EURACHEM-ČR, Praha 1999. ISBN 80-901868-7-4.

R: EN ISO/IEC 17025:2005 Conformity assessment - General reguirements for the competence of testing and calibration laboratories (CEN Brussels, www.iso.org).

A: ISO 3534-1:2010 Statistics - Vocabulary and symbols - Part 1: General statistical terms and terms used in probability(www.iso.org).

A: International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM), 3rd edition, JCGM 200:2012, BIPM, Paris, 2012 (http://www.bipm.org/en/publications/guides/vim.html).

R: Method validation and quality control procedures for pesticide residues analysis in food and feed. Document DG SANTE/11945/2015.

A: Statistical Quality Control for the Food Industry, 3rd Edition (Merton R. Hubbard Ed.), Kluwer Academic/Plenum Publishers, New York, 2003. ISBN 0-306-47728-9.

Z: Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických metod pro daný účel. Laboratorní příručka pro validaci. M. Suchánek Ed., EURACHEM-ČR, Praha 1999. ISBN 80-901868-7-4.

Z: ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Požadavky na zkušební a kalibrační laboratoře (ČNI Praha, 2010).

D: ČSN ISO 3534-1:2010 Statistika - slovník a značky. Část 1: Obecné statistické termíny používané v pravděpodobnosti (ČNI Praha, 2010).

D: TNI 01 0115 Mezinárodní metrologický slovník - Základní a všeobecné pojmy (ČNI Praha, 2010)

Z: Method validation and quality control procedures for pesticide residues analysis in food and feed. Document DG SANTE/11945/2015.

D: Statistical Quality Control for the Food Industry, 3rd Edition (Merton R. Hubbard Ed.), Kluwer Academic/Plenum Publishers, New York, 2003. ISBN 0-306-47728-9.

1. Requirements on testing laboratories in food and pharmaceuticals control; quality in research laboratories.

2. Terms and definitions used in analytical chemistry, assessment of test results.

3. Calibration, traceability and reference materials in chemical laboratory.

4. Uncertainty of measurement results and its use in food control.

5. Analytical method selection, validation and documentation; performance criteria; verification.

6. Quality control procedures, statistical tools in quality control, control charts.

7. Quality management system in production and testing facilities; Standards ISO 9001, 14001 and 2200x,GLP,ISO 17025.

8. International standardization and certification, inspection, producer's responsibility, REACH regulation.

9. Accreditation of testing laboratories - policy, prerequisites and procedures, validity.

10. Quality audit, documentation and records, corrective action, preventive measures, improvement.

11. Interlaboratory comparison, proficiency testing, transfer and implementation of analytical methods.

12. Reporting of test results, compliance with specification assessment; disputing of results.

13. Laboratory information system, protection of data and samples, GALP.

14. Sampling plans and procedures for food control, protocols, sampling uncertainty.

1. Požadavky na zkušební laboratoře testující potraviny, léčiva a složky životního prostředí; kvalita ve výzkumných laboratořích.

2. Základní pojmy a definice používané zkušební laboratoří - hodnocení výsledků měření a metod.

3. Kalibrace, návaznost měření, referenční materiály, identifikace zdrojů chyb.

4. Nejistoty výsledků měření a jejich využití v kontrole.

5. Dokumentace a validace analytických metod, SOP, standardizace, pracovní charakteristiky.

6. Kontrola kvality v analytické laboratoři: verifikace, kontrolní vzorky, statistické nástroje - regulační diagramy.

7. Systémy managementu kvality a bezpečnosti ve výrobě a zkušebních laboratořích, modely managementu (ISO 9001, 14001 a 2200x,GLP,ISO 17025).

8. Mezinárodní standardizace a zkušebnictví, certifikace výrobků a procesů, inspekce výroby, odpovědnost za výrobek, nařízení REACH.

9. Akreditace zkušebních laboratoří - podmínky a postupy, prokazování způsobilosti.

10. Audity v systému kvality, řízení dokumentace, prokazování shody, nápravná a preventivní opatření, zlepšování procesů, řízení návrhu.

11. Mezilaboratorní porovnání, certifikační studie, testy způsobilosti; transfer a implementace analytických metod.

12. Uvádění a interpretace výsledků zkoušek, validace dat, hodnocení shody se specifikacemi.

13. Laboratorní informační systémy, ochrana dat, vzorků a důvěrných informací, GALP.

14. Vzorkování zemědělských a potravinářských komodit, vzorkování životního prostředí, vzorkovací plány a protokoly, statistická přejímka.

http://kocourev.bluefile.cz/kvalita-v-laboratorni-a-kontrolni-praxi/

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.org/index.php/publications/

http://kocourev.bluefile.cz/kvalita-v-laboratorni-a-kontrolni-praxi/

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php

Analytical chemistry I and II, Analysis of food and natural products. Statistics.

Analytická chemie I a II, Analýza potravin a přírodních produktů. Statistika.