Students will be able to:

• apply physical-chemical backgrounds in drug formulation

• evaluate the pros and cons of the particular dosage forms in concrete cases, including manufacturing

• understand issues of selection of appropriate excipients; know their classification and utilization

• independently solve model case studies on drug formulation and stability

Studenti budou umět:

• aplikovat fyzikálně-chemické základy ve formulaci léků

• zhodnotit možnosti využití jednotlivých lékových forem, jejich limity a způsoby výroby

• orientovat se v problematice pomocných látek, jejich dělení a využití ve farmaceutické technologii

• samostatně řešit modelové problémy formulace léčivé látky do lékové formy; problémy stability léčivých přípravků

(R) European and Czech Pharmacopeia

(A) Aulton M.: Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Churchill Livingstone 2002. ISBN 0443055173.

(A) Voigt R., Fahr A.: Pharmazeutische Technologie. Deutscher Apotheker Verlag, 2010. ISBN 9783769250039.

(A) Bauer K.: Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2006. ISBN 9783804722224.

(A) Mäder K., Weidenauer U.: Innovative Arzneiformen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2009. ISBN 978-3-8047-2455-6.

(A) Leuenberger H.: Martin Physikalische Pharmazie. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2002. ISBN 978-3-8047-1722-0.

(A) Allen L V., Popovich N.G., Ansel H.C.: Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Ninth Ed., 2011. Walters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins, ISBN 978-7817-7934-0.

Journals:

(A) Advanced Drug Delivery Reviews

(A) Pharmaceutical Research

(A) International Journal of Pharmaceutics

(A) European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics

+ further texts according to particular issues

(Z) aktuální Český lékopis + doplňky

(Z) Komárek P., Rabišková M.: Technologie léků. Galén 2006. ISBN 80-7262-423-7.

(D) Aulton M.: Pharmaceutics: The Science of Dosage Form Design. Churchill Livingstone 2002. ISBN 0443055173.

(D) Voigt R., Fahr A.: Pharmazeutische Technologie. Deutscher Apotheker Verlag, 2010. ISBN 9783769250039.

(D) Bauer K.: Lehrbuch der Pharmazeutischen Technologie. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2006. ISBN 9783804722224.

(D) Mäder K., Weidenauer U.: Innovative Arzneiformen. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart, 2009. ISBN 978-3-8047-2455-6.

(D) Leuenberger H.: Martin Physikalische Pharmazie. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft, 2002. ISBN 978-3-8047-1722-0.

(D) Allen L V., Popovich N.G., Ansel H.C.: Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, Ninth Ed., 2011. Walters Kluwer, Lippincott Williams & Wilkins, ISBN 978-7817-7934-0.

Časopisy:

(D) Advanced Drug Delivery Reviews

(D) Pharmaceutical Research

(D) International Journal of Pharmaceutics

(D) European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics

+ další literatura dle konkrétní problematiky studenta

lectures, individual project preparation

přednášky, příprava individuálního projektu

1. General definitions, classification of drug forms, pharmacopoeia and other standards.

2. Physically-chemical backgrounds of drug formulation.

3. Preformulation of drugs.

4. Biopharmaceutics.

5. Pharmaceutical excipients.

6. Oral administration: fluid (solutions, suspensions emulsions) and solid (powders, granules, capsules, tablets) dosage forms.

7. Parenteral administration: injections, infusions, implants and others.

8. Topical administration: into the respiratory tract; ocular and auricular dosage forms; rectal, uretral and vaginal dosage forms; dermal and transdermal fluid preparations: fluid (solutions, suspensions emulsions), semisolid (oinments, creams, gels, pastes) and solid (suppositories).

9. Modern dosage forms (with modified drug liberation; with drug targeting).

10. Pharmaceutical packaging.

11. Stability of pharmaceutical preparations.

1. Základní pojmy, lékové formy a jejich rozdělení, lékopis, předpisy a normy

2. Fyzikálně-chemické základy formulace léčiv

3. Preformulace léčiv

4. Biofarmaceutické aspekty

5. Farmaceutické pomocné látky

6. Gastrointestinální léčivé přípravky

• kapalné LF (roztoky, suspenze, emulze)

• pevné LF (prášky, granuláty, pelety, tablety, tobolky)

7. Parenterální lékové formy - injekce, infuze, implantáty

8. Topické lékové formy - aplikované do repiračního traktu, oční, nosní, ušní, rektální, vaginální, dermální a transdermální: kapalné (roztoky, suspenze, emulze, aerodisperze), polotuhé (masti, krémy, gely, pasty), tuhé (čípky)

9. Moderní lékové formy (s modifikovanou liberací léčiva, s cílenou distribucí léčiva)

10. Farmaceutické obaly

11. Stabilita a stabilizace léčivých přípravků

Project presentation and final exam.

Prezentace projektu; závěrečná zkouška