The course ends with an oral examination. Admission to the examination is conditional on the examinee's enrolment in the 3rd year of the Bc. level, which is organized by the Dean's Offices of the faculties of the ICT, mainly FCHT, but also FCHI and FFBT.

Předmět je zakončen ústní zkouškou. Připuštění ke zkoušce je podmíněno zapsáním zkoušeného do 3. ročníku Bc. studia, což organizují děkanáty fakult VŠCHT, především FCHT, ale i FCHI a FPBT.

R:Hilfiker R.(Ed.), Polymorphism in the Pharmaceutical Industry, Wiley-VCH Verlag, Weinheim, Germany, 2006, 9783527311460

Povinná:

• B. Kratochvíl, L. Seilerová, V. Sládková, M. Šimek. Chemie a fyzika pevných léčiv. skripta.. Praha 2014: Vydavatelství VŠCHT , 2014, 158 s. ISBN 978-80-7080-917-4.

Doporučená:

• Dario Braga and Fabrizia Grepioni (Eds). Making Crystals by Design. Weinheim: Wiley-VCH Verlag, 2007, s. ISBN 978-3-527-31506-2.

The basic principles are explained in interactive lectures accompanied by the presentation of model examples and open discussions. All lectures are summarized and expanded with additional examples in electronic scripts, provided free of charge to students. Lectures with demonstration of the lectured phenomena using selected examples. Emphasis is placed on linking the lecture material with practice.

Základní principy jsou vysvětleny v interaktivních přednáškách doplněných prezentací modelových příkladů a otevřených diskusi. Všechny přednášky jsou shrnuty a rozšířeny o další příklady v elektronických skriptech, poskytované studentům zdarma. Přednášky s demonstrací přednášených jevů na vybraných příkladech. Důraz je kladen na sepětí přednášené látky z praxí.

The course ends with an oral examination in which the student is given 3 questions from a pre-published list of exam questions. The exam takes into account the topic of the student's Bc. thesis and the student's discussion activity during lectures. Emphasis is also placed on orientation to current issues in the field (e.g., covid pandemy, drug market failures, etc.). In addition, knowledge that links the subject under examination (Chemistry and Physics of Solid Medicines) with the other two profile subjects in the field (Pharmaceutical Engineering and Organic Chemistry and Pharmacochemistry), taught simultaneously by other lecturers, is assessed.

Předmět je zakončen ústní zkouškou, při které student dostane 3 otázky z předem zveřejněného seznamu zkouškových otázek. Při zkoušce je přihlédnuto k tématu jeho Bc. práce a dále k jeho diskuzní aktivitě při přednáškách. Důraz je také kladen na orientaci v aktuálních problémech oboru (např. covidová pandemie, lékové výpadky na trhu atd.). Vedle toho jsou hodnoceny znalosti, které propojují zkoušený předmět (Chemie a fyzika pevných léčiv) s ostatními dvěma profilovými předměty oboru (Inženýrství farmaceutických výrob a Organická chemie a farmakochemie), přednášenými souběžně jinými přednášejícími

1. Introduction, basic concepts, definition of the subject

2. Solid phase in pharmacy, its chemistry and physics

3. Molecular crystal - structure and bonding

4. Polymorphism in pharmacy

5. Crystallization I - Theory

6. Crystallization II - Crystallization techniques

7. Particle size and shape

8. Solubility, dissolution rate, permaability, bioavailability

9. Amorphous and semi-crystalline state

10.Solid pharmaceutical phases I - anhydrates, hydrates, salts, amorphous, dispersions

11.Solid pharmaceutical phases II - cocrystals, derivatives

12.Solid pharmaceutical phases III - drug carriers, conjugates

13.Chemical and physical degradation, stability

14.Generic drug development

1. Úvod, základní pojmy, vymezení předmětu

2. Pevná fázi ve farmacii, její chemie a fyzika

3. Molekulární krystal - struktura a vazby

4. Polymorfismus ve farmacii

5. Krystalizace I - teorie

6. Krystalizace II - krystalizační techniky

7. Velikost a tvar částic

8. Rozpustnost, rozpouštěcí rychlost, permaabilita, biodostupnost

9. Amorfní a semikrystalický stav

10.Pevné farmaceutické fáze I - anhydráty, hydráty, soli, amorfáty, disperze

11.Pevné farmaceutické fáze II - kokrystaly, deriváty

12.Pevné farmaceutické fáze III - nosiče léčiv, konjugáty

13.Chemické a fyzikální degradace, stabilita

14.Vývoj generického léčivého přípravku

Course presentations and a list of exam questions can be found on the web at: https://uchpel.vscht.cz/studium/studijni_materialy. These presentations are updated and optimized annually.

Prezentace k předmětu a seznam zkouškových otázek jsou na webové adrese: https://uchpel.vscht.cz/studium/studijni_materialy. Tyto prezentace jsou každoročně aktualizovány a optimalizovány.

Students completing this course will be able to:

• orient themselves in the problems of the internal structure of pharmaceutical substances (molecular, crystalline, amorphous) and correlate it with the resulting properties of pharmaceutical phases

• cope with the analysis of polymorphic systems of pharmaceutical substances, including its qualitative and quantitative analysis

• orient themselves in crystallization techniques and be able to apply them in practice

• for a given pharmaceutical substance be able to choose its optimal chemical and physical form (polymorph, anhydrate, hydrate, salt, cocrystal) for the development of a dosage form

• be oriented in degradation processes, be able to apply stability tests

• have a framework idea especially for the development of a generic pharmaceutical product

• correlate the knowledge acquired in the subject Chemistry and Physics of Solid Pharmaceuticals with the knowledge from other profile bachelor's courses: Pharmaceutical Engineering and Organic Chemistry and Pharmacochemistry

Studenti absolvující tento kurz budou schopni:

• orientovat se v problematice vnitřní struktury farmaceutických substancí (molekulová, krystalová, amorfní) a korelovat ji s výslednými vlastnostmi farmaceutických fází

• poradit si s analýzou polymorfního systému farmaceutických substancí včetně jeho kvalitativní a kvantitativní analýzy

• orientovat se v krystalizačních technikách a umět je aplikovat v praxi

• pro danou farmaceutickou substanci umět zvolit její optimální chemickou a fyzikální formu (polymorf, anhydrát, hydrát, sůl, kokrystal) pro vývoj lékové formy

• orientovat se v degradačních procesech, umět aplikovat stabilitní testy

• mít rámcovou představu především o vývoji generického léčivého přípravku

• korelovat znalosti získané v předmětu Chemie a fyzika pevných léčiv se znalostmi z dalších profilových bakalářských okruhů: Inženýrství farmaceutických výrob a Organická chemie a farmakochemie

Completion of the following courses, in addition to the general foundation:

Organic chemistry I, II

Fundamentals of Pharmacology

Analytical chemistry I

Absolutorium následujících předmětů, kromě všeobecného základu:

Organická chemie I, II

Základy farmakologie

Analytická chemie I