Students will be able to:

Apply theoretical knowledge to specific processes used in industry.

Apply theoretical knowledge on research of processes of pharmaceutical industry, including biotechnology synthesis of antibiotics.

Analyze and combine the basic operational processes of manufacture of dosage forms in the pharmaceutical industry.

Acquire basic analytical methods for the evaluation of solid dosage forms according to the Czech Pharmacopoeia.

Studenti budou umět:

Aplikovat získané teoretické znalosti na konkrétní procesy používané v průmyslu.

Aplikovat získané teoretické znalosti na výzkum procesů farmaceutického průmyslu včetně biotechnologické syntézy antibiotik.

Analyzovat a kombinovat základní operační procesy výroby lékových forem ve farmaceutickém průmyslu.

Osvojit si základní analytické metody pro hodnocení pevných lékových forem dle Českého lékopisu.

Studenti musí napsat zkouškový test na více než 50 % bodů a uspět u ústní zkoušky.

R:Perry R. H., Green D. W.,Chemical Engineer’s Handbook,McGraw Hill,New York,1997,0070498415.

R:Sajvera J.,Technologie farmaceutických výrob II,Informatorium,Praha,1993,8085427303.

A:Komárek P.,Rabišková M. a kolektiv,Technologie léků,Galén,Praha,2006,8072624237.

A:Levin M.: Pharmaceutical process scale up,Decker,New York,2002,0824706250.

A:Hanika J.,Speciální separační procesy,VŠCHT,Praha 1999,8070802421.

Povinná:

• Farmaceutické inženýrství, Hanika, Jiří, 2013
• Perry's Chemical Engineers' Handbook, Perry R. H., Green D.W., Southard M.Z., 2019
• Technologie farmaceutických výrob II, Sajvera J., 1993

Doporučená:

• Technologie léků, galenika, Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava, 2006
• Pharmaceutical Process Scale-Up, Levin M., 2011

1. Písemná zkouška

2. Ústní zkouška

1. Dosage forms, classification.

2. Solid materials, characteristics, classification.

3. Crushing, milling, storage and transport of solids Handling of solids, mixing, size reduction.

4. Homogenization, technology, equipment.

5. Wet granulation, technology, equipment. Pressure compaction of solids.

6. Drugs formulation, solid dosage forms, methods of quality assessment.

7. Solid dosage forms, tablettes, capsules and their manufacturing.

8. Semi solid formulations.

9. Extraction, liquid dosage forms.

10. Basic principles of sterilization.

11. Theory of fermentation processes, growth law for micro-organism population.

12. Bioreactors for aerobic processes.

13. Fermentation control, micro-organism separation.

14. Separation processes, filtration, lyophilization.

1. Lékové formy, klasifikace

2. Sypké hmoty, charakterizace, zpracování, třídění

3. Drcení, mletí, skladování, transport sypkých látek

4. Homogenizace, technologie, zařízení

5. Granulace, technologie, zařízení

6. Granulace, technologie, zařízení

7. Tabletování, technologie, zařízení

8. Tuhé lékové formy, metody hodnocení kvality

9. Polotuhé lékové formy

10. Vyluhování, kapalné lékové formy

11. Sterilizační procesy

12. Principy syntézy antibiotik

13. Řízení fermentačního procesu

14. Separační procesy, filtrace, lyofilizace

https://e-learning.vscht.cz/course/view.php?id=408

https://e-learning.vscht.cz/course/view.php?id=404

Pro zápis tohoto předmětu je nutno mít minimálně zapsán předmět B409001

Unit Operations of Chemical Engineering I

Physical Chemistry I

Chemické inženýrství I, Fyzikální chemie I