|
|
|
||
Poslední úprava: Benešová Eva Ing. Ph.D. (16.09.2023)
|
|
||
Poslední úprava: Benešová Eva Ing. Ph.D. (16.09.2023)
Studenti budou umět: Interpretovat výstupy z preklinických a klinických studií Orientovat se v nových terapeutických trendech |
|
||
Poslední úprava: Benešová Eva Ing. Ph.D. (16.09.2023)
Z: Brody Z. Clinical Trials - Study Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH Guidelines. Elsevier Amsterdam, 2012, ISBN: 978-0-12-391911-3 (Dostupné online přes NTK) Z: Svobodník A., Demlová R., Pecen L. at al. Klinické studie v praxi, ISBN 978-80-904731-8-8, Facta Medica, 2014, Brno (dostupné online přes https://www.czecrin.cz) D: Středa L., Hána K. eHealth a telemedicína, Učebnice pro vysoké školy. Grada Publishing, a.s., 2016. ISBN 978-80-247-5764-3. |
|
||
Poslední úprava: Benešová Eva Ing. Ph.D. (16.09.2023)
https://web.vscht.cz/~spiwokv/clinic/ Přednášky v elektronické podobě zveřejněné na e-learning.vscht.cz Slovník Bioléčiv a Základů patologie člověka dostupný na e-learning.vscht.cz |
|
||
Poslední úprava: Spiwok Vojtěch prof. Ing. Ph.D. (18.01.2018)
Předmět bude zakončen písemnou a ústní zkouškou. Pro zápis na zkoušku nejsou žádné podmínky. |
|
||
Poslední úprava: Benešová Eva Ing. Ph.D. (15.09.2023)
1. Preklinické studie 2. Design klinických studií, randomizace a zaslepení 3. Výstupní kritéria klinických studií (outcomes), testování superiority nebo ekvivalence 4. Statistická analýza a reportování výsledků klinických studií (CONSORT) 5. Etika klinických studií, rozdíly u nových léčiv, generik a biosimilars 6. Legislativa od začátku do konce - FDA, EMA, SÚKL 7. Personalizovaná/precizní medicína 8. Biomarkery 9. Genové terapie - historie, vhodné cíle, strategie, vektory 10. Genové terapie - konkrétní příklady, etika (pomoc x vylepšení x poškození) 11. Epigenetika - základní pojmy epigenetiky, konkrétní přípravky na trhu a mechanismus jejich působení 12. Terapie založené na nukleových kyselinách 13. CRISPR-Cas 14. Přednáška zvaného hosta |
|
||
Poslední úprava: Spiwok Vojtěch prof. Ing. Ph.D. (18.01.2018)
nejsou |
|
||
Poslední úprava: Spiwok Vojtěch prof. Ing. Ph.D. (18.01.2018)
Předmět bude zakončen písemnou a ústní zkouškou. Pro zápis na zkoušku nejsou žádné podmínky. |
Zátěž studenta | ||||
Činnost | Kredity | Hodiny | ||
Konzultace s vyučujícími | 0.5 | 14 | ||
Účast na přednáškách | 1 | 28 | ||
Příprava na přednášky, semináře, laboratoře, exkurzi nebo praxi | 0.5 | 14 | ||
Příprava na zkoušku a její absolvování | 1 | 28 | ||
3 / 3 | 84 / 84 |