Vypracování a prezentace seminární případové studie.

Písemný zkouškový test, úspěšná ústní zkouška.

Seminar case study and its presentation.

Successful completion of written and oral exams.

Povinná:

• Eurachem/CITAC, Barwick (Ed), . Kvalimetrie 22: Průvodce kvalitou v analytické chemii - pomůcka k akreditaci.. Ústí n. Labem, 2017: Eurachem ČR, 3. vydání; dostupné z www.eurachem.cz, 2017, 60 s. ISBN ISBN 978-80-86322-10.
• Eurachem-ČR, Milde D.(Ed.),. Kvalimetrie 30: Validace postupů měření.. Ústí n. Labem, 2025.: Eurachem-ČR; dostupné z https://www.eurachem.cz/. , 2025, 150 s. ISBN ISBN 978-80-86322-19.

Doporučená:

• Eurachem ČR, Milde D., Klokočníková E. (Eds), (ed) . Kvalimetrie 29: Názvosloví analytického měření a kompetence chemické laboratoře. . Ústí nad Labem, 2024.: Eurachem-ČR, Dostupné z www.eurachem.cz., , s. ISBN ISBN 978-80-86322-18.
• Metrologická terminologie ve zdravotnické a analytické laboratoři [online]. Dostupné z: https://sekk.cz/terminologie/index.php
• DG SANTE. Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed. Guidance document SANTE/11312/2021, v.2.. European Commission, DG SANTE, available from www.eurl-pesticides.eu: , 2023, s. ISBN 0.

Obligatory:

• Eurachem/CITAC, V. Barwick (Ed). Guide to Quality in Analytical Chemistry: An Aid to Accreditation (3rd ed. 2016).. : Eurachem/CITAC; Available from www.eurachem.org.”, , s. ISBN ISBN 978-0-948926-32.
• EURACHEM, H. Cantwell (Ed). The Fitness for Purpose of Analytical Methods – A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, (3rd ed. 2025). : EURACHEM, Available from http://www.eurachem.org , , s. ISBN ISBN 978-91-87461-59.

V rozsahu sylabu. Podmínkou zkoušky je zápočet a účast na výuce min. 65 %.

Within the extent of the syllabus. The condition of the exam is also a credit and participation in classes of min 65%.

1. Systémy managementu kvality a bezpečnosti ve výrobě a zkušebních laboratořích, modely managementu (ISO 9001 a 22000, GLP, ISO 17025).

2. Mezinárodní standardizace ve zkušebnictví, certifikace výrobků a procesů, forenzní procesy (ISO 21043).

3. Terminologie a definice používané analytickou laboratoří, přesnost výsledků zkoušek, spolehlivost v kvalitativní analýze.

4. Výběr, validace a verifikace analytických metod, pracovní charakteristiky, standardizace zkušebních postupů, požadavky GMP (ICH).

5. Kalibrace, návaznost měření, referenční materiály, nejistoty výsledků měření.

6. Kontrola kvality v analytické laboratoři, statistické nástroje pro řízení kvality (SPC).

7. Audity v systému kvality, řízení dokumentace a záznamů, nápravná opatření, zlepšování procesů.

8. Mezilaboratorní porovnání, testy způsobilosti, transfer a implementace analytických metod.

9. Vyjadřování a interpretace výsledků zkoušek, hodnocení shody se specifikacemi, interpretace výsledků ve forenzních vědách.

10. Laboratorní informační systémy, ochrana dat, vzorků a důvěrných informací.

11. Vzorkování zemědělských a potravinářských komodit a složek životního prostředí, vzorkovací plány, nejistota vzorkování, odběr forenzních vzorků.

12. Management rizik: zkušební laboratoře, testování léčiv a přípravků, forenzní laboratoře; analýza rizik a kritické body při zpracování potravin (HACCP).

13. Integrita v procesech laboratorní kontroly a ve forenzní analýze; autentikace potravin, falšování, zneužívání psychotropních a omamných látek.

14. Úřední kontrola potravin a dalších produktů, referenčnílaboratoře; vyšetřování a dokazování ve forenzním procesu.

1. Quality and safety management systems in manufacturing and in testing laboratories, management models (ISO 9001 and 22000, GLP, ISO 17025).

2. International standardization in testing; product and process certification, forensic processes (ISO 21043).

3. Concepts and definitions used by analytical laboratories, accuracy of test results, reliability in qualitative analysis.

4. Selection, validation, and verification of analytical methods, performance characteristics; standardization of testing methods, GMP (ICH) requirements.

5. Calibration, measurement traceability, reference materials, uncertainties of test results.

6. Quality control in analytical laboratories, statistical tools for quality control (SPC).

7. Audits in quality system; control of documents and records, corrective measures, process improvement.

8. Interlaboratory comparisons, proficiency tests, transfer and implementation of analytical methods.

9. Expression and interpretation of test results, evaluation of compliance with specifications, interpretation of results in forensic sciences.

10. Laboratory information systems, protection of data and samples; confidential information, impartiality.

11. Sampling of agricultural and food commodities and environmental components, sampling plans, sampling uncertainty; sampling in forensic sciences.

12. Risk management: testing laboratories, testing of medicines and preparations, forensic laboratories; risk analysis and critical control points in food processing (HACCP).

13. Integrity in laboratory control processes and forensic analysis; food authentication, adulteration, abuse of psychotropic and narcotic substances.

14. Official control of food and other products, state supervision; reference laboratories; forensic examination, reporting and testimony.

e-learning (https://e-learning.vscht.cz/)

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.cz/

https://e-learning.vscht.cz/

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php

http://eur-lex.europa.eu/

http://www.szpi.gov.cz/

Studenti budou umět:

• aplikovat principy řízení kvality ve zkušebních laboratořích různého typu a při odběrech vzorků potravin, plodin a složek životního prostředí,

• dokumentovat a validovat analytické metody vhodné pro daný účel a provádět výpočet nejistoty výsledků zkoušek,

• posuzovat shodu výsledků analýz se specifikacemi - limity, tolerancemi aj.,

• uplatňovat principy SWOT a analýzy spolehlivosti v systému FMEA,

• porozumět analýze rizika v systému kritických bodů (HACCP) a uplatňovat zásady správné hygienické a výrobní praxe,

• využívat statistické metody pro řízení procesů ve výrobě i v laboratoři,

• orientovat se v požadavcích na akreditaci laboratoří, certifikaci výrobků a příslušných systémů managementu

• uplatňovat v praxi základní principy managementu kvality a bezpečnosti při zpracování a distribuci potravin.

Students will be able to:

• understand basic principles of the quality assurance and quality control tools (QA/QC) in the testing laboratories and food/environmental sampling,

• document and validate (chemical) analytical methods and to calculate the uncertainty of test results,

• understand, design and perform procedures used for quality control in analytical / testing laboratories and manufacturing, including statistical process control procedures,

• assess compliance of test results with specifications - limits, tolerances, etc.,

• understand principles of Good Hygienic and Good Manufacturing Practice, understand HACCP system and to be able to project, perform and validate effective measures,

• consider the risks and opportunities associated with the laboratory / production activities (SWOT, FMEA),

• understand requirements on the competence of testing laboratories as essential prerequisite for their accreditation; requirements on certification of products and management systems,

• understand principles of food quality and food safety management and food inspection.

Analytická chemie. Analýza potravin a přírodních produktů. Aplikovaná statistika. Potravinářská legislativa.

Analytical chemistry. Analysis of food and natural products. Statistics. Food legislation.