Studenti budou umět :

• základy výroby rekombinantních léčiv

• hlavní typy indikací a patologií, ve kterých se biologická léčiva uplatňují

• hlavní představitele = konkrétní léky

Students will get knowledge of

• basic processes for recombinant pharmaceuticals production

• main types of indications and pathologies in which biodrugs are applied

• main representatives = particular biodrugs

Z:Benešová E., Fusek M., Hubálková P., Bioléčiva VŠCHT Praha, 2016, 9788070809556

D:Fusek M., Káš J., Ruml T., Bioléčiva, VŠCHT Praha, 2008, 9788070806784

D:Fusek M., Vitek L, Blahos J., Hajdúch M., Ruml T., Biologická léčiva - teoretické základy a klinická praxe, GRADA, 2012, 9788024737270

R:Fusek M., Káš J., Ruml T., Bioléčiva � VŠCHT Praha, 2008, 9788070806784

A:Fusek M., Vitek L, Blahos J., Hajdúch M., Ruml T., Biologická léčiva - teoretické základy a klinická praxe, GRADA, 2012, 9788024737270

A: Walsh G., Biopharmaceuticals - biochemistry and biotechnology, Wiley, 2003, 0470843268

Přednášky v elektronické podobě zveřejněné na e-learning.vscht.cz

Slovník Bioléčiv a Základů patologie člověka dostupný na e-learning.vscht.cz

Lectures in electronic form published at e-learning.vscht.cz

Dictionary of Biopharmaceuticals and Fundamentals of Human Pathology available at e-learning.vscht.cz

Předmět je zakončen písemnou a ústní zkouškou.

1. Historický vývoj bioléčiv

2. Rozdíl mezi bioléčivy a malými molekulami, strukturní specifika bioléčiv

3. Výrobní aspekty, metodika analýzy bioléčiv

4. Produkční organismy - výběr a jejich specifika

5-6. Přehled hlavních léčiv - hormony

7. Přehled hlavních léčiv - cytokiny

8-9. Přehled hlavních léčiv - enzymy

10. Specifika výroby protilátek (rekombinantní, chimérní, humanizované, humánní, fágový display)

11. Přehled hlavních léčiv - protilátky

12. Přehled hlavních léčiv-vakcíny

13. Genové terapie

14. Komerční aspekty.

1. Biopharmaceuticals, history and the content of the subject

2. Biomacromolecules - structure, posttranslational modifications

3. Biomacromolecules - function

4. Analysis of biomacromolecules - methodology

5. Organisms used for biodrugs production and cell biology

6. Methods of fermentation - animal cell lines, genetic modifications

7. Isolation procedures - methodology

8. Overview of main biodrugs - monoclonal antibodies

9. Overview of main biodrugs - proteins and enzymes replacement therapy

10. Proteins and enzymes replacement therapy

11. Overview of main biodrugs -vaccines

12. Overview of main biodrugs - expression regulation and future prospects

13. Biodrugs safety and quality control

14. Commercial aspects - overview of main manufacturers and sales

Znalosti v rozsahu předmětů VŠCHT Praha (Biochemie a Molekulová genetika a analýza DNA)

Biochemistry (Biochemistry I)

Molecular Genetics

Předmět je zakončen písemnou a ústní zkouškou.