Students will be able to:

• understand basic principles of the quality assurance and quality control tools (QA/QC) in the testing laboratories and food/environmental sampling,

• document and validate (chemical) analytical methods and to calculate the uncertainty of test results,

• understand, design and perform procedures used for quality control in analytical / testing laboratories and manufacturing, including statistical process control procedures,

• assess compliance of test results with specifications - limits, tolerances, etc.,

• understand principles of Good Hygienic and Good Manufacturing Practice, understand HACCP system and to be able to project, perform and validate effective measures,

• consider the risks and opportunities associated with the laboratory / production activities (SWOT, FMEA),

• understand requirements on the competence of testing laboratories as essential prerequisite for their accreditation; requirements on certification of products and management systems,

• understand principles of food quality and food safety management and food inspection.

Studenti budou umět:

• aplikovat principy řízení kvality ve zkušebních laboratořích různého typu a při odběrech vzorků potravin a složek životního prostředí,

• dokumentovat a validovat analytické metody vhodné pro daný účel a provádět výpočet nejistoty výsledků zkoušek,

• posuzovat shodu výsledků analýz se specifikacemi - limity, tolerancemi aj.,

• uplatňovat principy SWOT a analýzy spolehlivosti v systému FMEA,

• porozumět analýze rizika v systému kritických bodů (HACCP) a uplatňovat zásady správné hygienické a výrobní praxe,

• využívat statistické metody pro řízení procesů ve výrobě i v laboratoři,

• orientovat se v požadavcích na akreditaci laboratoří, certifikaci výrobků a příslušných systémů managementu

• uplatňovat v praxi základní principy managementu kvality a bezpečnosti při zpracování a distribuci potravin.

Seminar case study and its presentation.

Successful completion of written and oral exams.

Vypracování a prezentace seminární případové studie.

Písemný zkouškový test, úspěšná ústní zkouška.

R: Relevant EU legal acts (https://eur-lex.europa.eu/), and technical standards (EN, ISO) recommended in lectures,

R: General Guidelines on sampling. CAC/GL 50-2004. available from https://www.fao.org/uploads/media/Codex_2004_sampling_CAC_GL_50.pdf.

A: B. Magnusson and U. Örnemark (eds.) Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods – A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, (2nd ed. 2014). ISBN 978-91-87461-59-0. Available from www.eurachem.org.

A: Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement. ISO, Geneva (1993). (ISBN 92-67-10188-9) (Reprinted 1995: Reissued as ISO Guide 98-3 (2008), also available from http://www.bipm.org as JCGM 100:2008)

D: Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed. Guidance document SANTE/11312/2021. Available from www.eurl-pesticides.eu/docs/public/N

D: IFS Standard for auditing product and process compliance in relation to food safety and quality (version 8), IFS Berlin 2023. Available from www.ifs-certification.com.

Z: Právní předpisy EU a ČR, technické normy doporučené v přednáškách

Z: Koplík R., Poláková Š, Šrámek I.: Vzorkování III - Potraviny, zemědělství a předměty běžného užití. 2 THETA, Český Těšín 2016. ISBN 978-80-86380-80-3.

Z: Pokyn Eurachem / CITAC: Průvodce kvalitou v analytické chemii Pomůcka k akreditaci, Barwick (Ed), třetí vydání 2016). ISBN 978-80-86322-10-0. Dostupný z www.eurachem.cz

D: B. Magnusson and U. Örnemark (eds.) Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods – A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, (2nd ed. 2014). ISBN 978-91-87461-59-0. Available from www.eurachem.org.

D: Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement. ISO, Geneva (1993). (ISBN 92-67-10188-9) (Reprinted 1995: Reissued as ISO Guide 98-3 (2008), also available from http://www.bipm.org as JCGM 100:2008)

D: Analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues analysis in food and feed. Guidance document SANTE/11312/2021. Available from www.eurl-pesticides.eu/docs/public/N

D: IFS Standard for auditing product and process compliance in relation to food safety and quality (version 8), IFS Berlin 2023. Available from www.ifs-certification.com.

Within the extent of the syllabus.

V rozsahu sylabu.

1. Quality management system in production and testing facilities; general principles (ISO 9001, and 22000, ISO 17025, GLP).

2. Internationally-recognized requirements for accreditation and certification; producer's responsibility.

3. Terms and definitions used in analytical chemistry, accuracy of test results.

4. Selection, verification and validation of methods, performance criteria, standardization.

5. Calibration, metrological traceability and reference materials in laboratory; uncertainty of measurement results.

6. Quality control procedures in analytical laboratory, statistical tools in quality control (SPC).

7. Quality / food safety system audit, control of records, corrective measures, improvement.

8. Interlaboratory comparison, proficiency testing, transfer and implementation of analytical methods.

9. Reporting and interpretation of test results, compliance with specification assessment.

10. Laboratory information system, protection of data and samples, confidentiality.

11. Sampling plans and procedures for food control, environmental sampling, sampling uncertainty, acceptance sampling procedures.

12. Good Manufacturing and Good Hygienic Practice; risk analysis, Critical Control Points system (HACCP).

13. Integrity in food production and testing results reporting; food authentication, fraud.

14. Official food control, food safety inspection.

1. Systémy managementu kvality a bezpečnosti ve výrobě a zkušebních laboratořích, modely managementu (ISO 9001 a 22000, GLP, ISO 17025).

2. Mezinárodní standardizace a zkušebnictví, certifikace výrobků a procesů, inspekce výroby, odpovědnost za výrobek.

3. Základní pojmy a definice používané analytickou laboratoří, přesnost výsledků zkoušek.

4. Výběr, verifikace a validace analytických metod, pracovní charakteristiky, standardizace.

5. Kalibrace, návaznost měření, referenční materiály, nejistoty výsledků měření.

6. Kontrola kvality v analytické laboratoři, statistické nástroje pro řízení kvality (SPC).

7. Audity v systému kvality, řízení dokumentace, nápravná opatření, zlepšování procesů.

8. Mezilaboratorní porovnání, testy způsobilosti, transfer a implementace analytických metod.

9. Vyjadřování a interpretace výsledků zkoušek, hodnocení shody se specifikacemi.

10. Laboratorní informační systémy, ochrana dat, vzorků a důvěrných informací.

11. Vzorkování zemědělských a potravinářských komodit a složek životního prostředí, vzorkovací plány, nejistota vzorkování, statistická přejímka.

12. Správná výrobní a hygienická praxe, analýza rizika a systém kritických bodů (HACCP).

11. Základní výrobní operace a jejich vliv na kvalitu a zdravotní nezávadnost potravin.

13. Integrita v produkci potravin a v laboratorní kontrole; autentikace potravin, falšování.

14. Úřední kontrola potravin, výkon odborného státního dozoru.

https://e-learning.vscht.cz/

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php

http://eur-lex.europa.eu/

http://www.szpi.gov.cz/

e-learning (https://e-learning.vscht.cz/)

http://www.cai.cz

http://www.eurachem.cz/metodicke-listy.php

http://eur-lex.europa.eu/

http://www.szpi.gov.cz/

Analytical chemistry. Analysis of food and natural products. Statistics. Food legislation.

Analytická chemie. Analýza potravin a přírodních produktů. Aplikovaná statistika. Potravinářská legislativa.