|
|
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (08.04.2014)
|
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (17.04.2014)
Studenti budou umět:
1. Znát základní principy vývoje a výroby lékových forem 2. Znát technologické postupy a zařízení, určené k výrobě lékových forem 3. Znát principy validací , analýzy rizik a technologický transfér. |
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (17.04.2014)
Z: Pavel Komárek,Miroslava Rabišková : Technologie léků Český lékopis D:SUKL -Pokyny VYR -32 verze 3 Úvod k pokynům pro správnou výrobní praxi D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 1 Řízení jakosti D:SUKL- Pokyny VYR -32 kapiltola 3 Prostory a zařízení D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 5 Výroba D:SUKL -Pokyny VYR -32 kapitola 6 Kontrola jakosti D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 1 verze 1 Výroba sterilních léčivých přípravků D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 9 Výroba tekutých lékových forem,krémů a mastí D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 15 Kvalifikace a validace D:SUKL -Pokyny VYR -32 Doplněk 20 Řízení rizik pro jakost
|
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (08.04.2014)
Vyučující poskytuje PDF kopie přednášek |
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (08.04.2014)
1. Principy farmaceutického inženýrství 2. Lékové formy 3. Proces vývoje lékových forem 4. Výrobní postupy a procesy ve farmaceutické výrobě 5. Výrobní zařízení ve farmaceutické výrobě 6. Validace procesů 7. Produktová validace 8. Principy SVP 9. Analýza rizik 10. Scale- up a technologický transfer 11. Jištění a kontrola jakosti 12. Regulace
|
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (08.04.2014)
Chemické inženýrství
Termín konání přednášek je třeba domluvit s vyučujícím (Zdenka.Mrvova@zentiva.cz) |
|
||
Poslední úprava: TAJ111 (08.04.2014)
Závěrečná ústní zkouška |
Hodnocení studenta | |
Forma | Váha |
Ústní zkouška | 100 |