Předmět Bioléčiva je věnován základnímu seznámení studentů s tímto dynamicky se rozvíjejícím oborem farmaceutického průmyslu. V obecné části je pozornost věnována především odlišnostem ve výrobě malých molekul a bioléčiv. Následující přednášky jsou věnovány jednotlivým typům bioléčiv, jejich indikacím a mechanismu účinku.

The subject "Biopharmaceuticals" is dedicated to a general description of rapidly developing field of pharmaceutical industry to the students. Main drugs produced by conventional biotechnological processes (antibiotics, alkaloids, etc.) will be mentioned in an abbreviated form and then recombinant technologies, which are used for the production of biodrugs, will be explained. In the general part of the course, attention will be paid to the differences in the production of small molecules and proteins, after that different types of biodrugs, their indications and functions in the human body, and pathology will be discussed. Students also have to prepare their own presentations on given topics.

Předmět je zakončen písemnou a ústní zkouškou.

Povinná:

• Bioléčiva, Benešová, Eva, Fusek, Martin, Hubálková, Pavla, 2016

R:Fusek M., Káš J., Ruml T., Bioléčiva � VŠCHT Praha, 2008, 9788070806784

A:Fusek M., Vitek L, Blahos J., Hajdúch M., Ruml T., Biologická léčiva - teoretické základy a klinická praxe, GRADA, 2012, 9788024737270

A: Walsh G., Biopharmaceuticals - biochemistry and biotechnology, Wiley, 2003, 0470843268

1. Historický vývoj bioléčiv

2. Rozdíl mezi bioléčivy a malými molekulami, strukturní specifika bioléčiv

3. Výrobní aspekty, metodika analýzy bioléčiv

4. Produkční organismy - výběr a jejich specifika

5-6. Přehled hlavních léčiv - hormony

7. Přehled hlavních léčiv - cytokiny

8-9. Přehled hlavních léčiv - enzymy

10. Specifika výroby protilátek (rekombinantní, chimérní, humanizované, humánní, fágový display)

11. Přehled hlavních léčiv - protilátky

12. Přehled hlavních léčiv-vakcíny

13. Genové terapie

14. Komerční aspekty.

1. Biopharmaceuticals, history and the content of the subject

2. Biomacromolecules - structure, posttranslational modifications

3. Biomacromolecules - function

4. Analysis of biomacromolecules - methodology

5. Organisms used for biodrugs production and cell biology

6. Methods of fermentation - animal cell lines, genetic modifications

7. Isolation procedures - methodology

8. Overview of main biodrugs - monoclonal antibodies

9. Overview of main biodrugs - proteins and enzymes replacement therapy

10. Proteins and enzymes replacement therapy

11. Overview of main biodrugs -vaccines

12. Overview of main biodrugs - expression regulation and future prospects

13. Biodrugs safety and quality control

14. Commercial aspects - overview of main manufacturers and sales

Přednášky v elektronické podobě zveřejněné na e-learning.vscht.cz

Slovník Bioléčiv a Základů patologie člověka dostupný na e-learning.vscht.cz

Lectures in electronic form published at e-learning.vscht.cz

Dictionary of Biopharmaceuticals and Fundamentals of Human Pathology available at e-learning.vscht.cz

Studenti budou umět :

• základy výroby rekombinantních léčiv

• hlavní typy indikací a patologií, ve kterých se biologická léčiva uplatňují

• hlavní představitele = konkrétní léky

Students will get knowledge of

• basic processes for recombinant pharmaceuticals production

• main types of indications and pathologies in which biodrugs are applied

• main representatives = particular biodrugs

Znalosti v rozsahu předmětů VŠCHT Praha (Biochemie a Molekulová genetika a analýza DNA)

Biochemistry (Biochemistry I)

Molecular Genetics